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introduction: the purpose was to compare two
flexible regimens of intravitreal aflibercept (IVTAFL) with fixed dosing every 8 weeks, beyond the
first year of treatment, in patients with diabetic
macular edema (DME). VIOLET was a 100-week,
randomized, phase IIIb, non-inferiority study in
patients with center-involving DME previously
treated with IVT-AFL for C 1 year according to
the european label.
methods: patients received an initial dose of IVTAFL atstudy baseline and were randomly assigned
(1:1:1) to treat-and-extend (T&E), pro re nata
(PRN), or fixed regimens. the primary endpoint
was mean change in best-corrected visual acuity
Garweg, J.g., Štefanickova, J., Hoyng, C., Niesen, T., Schmelter, T., Leal, S., et al. (2022). Dosing Regimens of Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema Beyond the First Year: VIOLET, a Prospective Randomized Trial. ADVANCES IN THERAPY, 39(6), 2701-2716 [10.1007/s12325-022-02119-z].
Dosing Regimens of Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema Beyond the First Year: VIOLET, a Prospective Randomized Trial
Garweg J. G.;Štefanickova J.;Hoyng C.;Niesen T.;Schmelter T.;Leal S.;Sivaprasad S.;Schmidt-Erfurth U.;Wedrich A.;Ali F.;Chow D.;Dickinson J.;Giunta M.;Hasan J.;Dusova J.;Hamouz J.;Kodjikian L.;Souied E.;Dahlke C.;Emmerich K. H.;Feltgen N.;Holz F.;Koch F.;Sandner D.;Sekundo W.;Kerenyi A.;Papp A.;Seres A.;Vajas A.;Varsanyi B.;Bandello F.;Boscia F.;Eandi C.;Midena E.;Nicolo M.;Peiretti E.;Ricci F.;Viola F.;Virgili G.;Balciuniene V. J.;Cimbalas A.;Graczynska E.;Grzybowski A.;Kaluzny J.;Michalewska Z.;Raczynska D.;Rekas M.;Romanowska-Dixon B.;Teper S.;Zarnowski T.;Amaro M.;Sousa J. C.;Falcão M.;Figueira J. P.;Vaz-Pereira S.;Alexik M.;Gajdosova M.;Pavlovicova G.;Struharova K.;Adan A.;Barquet L. A.;Bures A.;Valenciano C. C.;Cervera E.;Sararols L.;Garweg J.;Petropoulos I.;Lotery A.;McKibbin M.;Varma D.
2022-01-01
Abstract
introduction: the purpose was to compare two
flexible regimens of intravitreal aflibercept (IVTAFL) with fixed dosing every 8 weeks, beyond the
first year of treatment, in patients with diabetic
macular edema (DME). VIOLET was a 100-week,
randomized, phase IIIb, non-inferiority study in
patients with center-involving DME previously
treated with IVT-AFL for C 1 year according to
the european label.
methods: patients received an initial dose of IVTAFL atstudy baseline and were randomly assigned
(1:1:1) to treat-and-extend (T&E), pro re nata
(PRN), or fixed regimens. the primary endpoint
was mean change in best-corrected visual acuity
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
